今年已批准24个罕见病药品上市 让患者切实受益

中国青年报客户端北京6月14日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）记者从国新办今天下午召开的政策例行吹风会上获悉，今年前5个月已经批准24个罕见病药品上市。

近些年，在改革药品审评审批过程中，“我们将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围，鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。”国家药监局副局长黄果在会上说。

以罕见病药品为例，2022年批准上市3个，2023年批准上市45个，黄果说：“罕见病治疗药物上市数量大幅增加，让很多罕见病患者不再无药可治，能够切实受益。”

近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务，释放加快“新药好药”上市的政策红利，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计，2022年至今，累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前5个月已经批准了创新药20个、创新医疗器械21个。

黄果介绍，上述创新药品器械中，既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。

“无论从数量还是质量上来看，都处于全球前列。可以说，我国的创新药发展势头强劲，未来可期。”黄果说。